Para pemimpin senior Administrasi Obat dan Makanan merencanakan pengurangan jumlah inspeksi makanan dan obat-obatan rutin yang dilakukan oleh badan tersebut, kata beberapa pejabat, karena PHK yang tajam minggu ini dalam staf pendukung.
Sekitar 170 pekerja dipotong dari Kantor Inspeksi dan Investigasi FDA, menurut dua pejabat kesehatan federal yang tidak berwenang untuk berbicara di depan umum.
Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan mengatakan Phk Memerintahkan oleh Sekretaris Robert F. Kennedy Jr., dengan beberapa 10.000 pekerja diberhentikan dari departemen, tidak akan langsung memotong staf inspeksi FDA. Tetapi dalam pertemuan di antara pejabat kesehatan federal, para pemimpin badan yang tersisa telah bergulat dengan bagaimana menangani penundaan dan gangguan besar yang disebabkan oleh hilangnya staf administrasi dan manajemen yang telah mendukung inspektur agensi, menurut dua pejabat FDA.
“Fungsi administrasi ini sedang disederhanakan sebagai bagian dari inisiatif transformasi HHS untuk membuat agensi lebih efisien dan responsif. Inspektur FDA tidak terpengaruh dan pekerjaan penting ini akan terus berlanjut,” kata juru bicara HHS dalam sebuah pernyataan.
Kantor inspeksi dan investigasi sekarang perlu bekerja dengan obat, perangkat, dan makanan untuk memprioritaskan kembali beban kerja mereka selama sisa tahun ini, kata seorang pejabat. Itu berarti memangkas “inspeksi pengawasan” rutin untuk tugas-tugas yang lebih mendesak, kata pejabat itu, seperti inspeksi perusahaan di mana badan tersebut telah diperingatkan tentang risiko keselamatan atau kunjungan tindak lanjut untuk memastikan bahwa pembuat obat atau produsen makanan telah memperbaiki pelanggaran sebelumnya.
Salah satu dampak langsung terbesar pada inspektur agensi berasal dari penghapusan divisi operasi perjalanan kantor, kata seorang pejabat. Pekerjaan tim berkisar dari memesan penerbangan hingga berkoordinasi dengan Departemen Luar Negeri untuk mengamankan penerjemah yang dibutuhkan untuk inspeksi pembuat obat dan produsen makanan di luar negeri.
“Mulai kemarin, semua penyelidik garis depan sekarang akan menghabiskan banyak waktu untuk memproses perjalanan mereka sendiri dan persyaratan administratif terkait, daripada menghabiskan waktu itu di perusahaan yang memastikan konsumen Amerika terlindungi,” kata seorang pejabat FDA kepada CBS News.
Program percontohan inspeksi asing yang tidak diumumkan juga telah dihentikan karena pemotongan, kata seorang pejabat, karena hilangnya staf yang telah ditugaskan untuk mengamankan penerjemah dengan cepat di seluruh dunia.
FDA telah lama berjuang untuk memenuhi tujuan inspeksinya sendiri, yang diperburuk oleh tumpukan yang dibuat selama pandemi COVID-19. Menurut laporan Januari oleh Kantor Akuntabilitas Pemerintah, FDA menghadapi daftar inspeksi keamanan pangan yang membengkak yang berada di jalur untuk melewatkan tenggat waktu yang diamanatkan oleh Kongres, karena mereka berjuang untuk mempekerjakan dan mempertahankan inspektur yang berkualitas.
Sementara inspeksi saat ini masih berlangsung, beberapa pejabat FDA mengatakan bahwa pemotongan kemungkinan akan memperburuk penundaan yang disebabkan oleh tantangan lain yang diperkenalkan oleh upaya pemerintahan Trump untuk memangkas pengeluaran dalam beberapa bulan terakhir.
Sebagai salah satu contoh, beberapa pejabat mengatakan bahwa operasi lapangan telah terhambat oleh batas baru $ 1 di seluruh pemerintah untuk kartu pembelanjaan. Setiap pengeluaran di atas batas itu membutuhkan proses persetujuan yang rumit.
Inspektur telah diminta untuk merencanakan inspeksi mereka sebulan sebelumnya karena penundaan yang disebabkan oleh batas pengeluaran, kata seorang pejabat.
