Amgen mengatakan obat obesitas MariTide menyebabkan penurunan berat badan hingga 20% setelah setahun

Amgen pada hari Selasa mengatakan suntikan penurunan berat badan eksperimental membantu pasien obesitas kehilangan hingga 20% dari berat badan mereka rata-rata setelah setahun dalam uji coba tahap menengah yang kritis, karena perusahaan berlomba untuk bergabung dengan pasar obat obesitas yang sedang booming.

Obat tersebut, MariTide, juga membantu pasien dengan obesitas dan diabetes tipe 2 kehilangan hingga 17% dari berat badan mereka setelah satu tahun. Perusahaan mengatakan tidak mengamati dataran tinggi pada kedua kelompok pasien, yang menunjukkan potensi penurunan berat badan lebih lanjut setelah 52 minggu. MariTide diminum setiap bulan atau bahkan lebih jarang dalam uji coba – yang dapat menawarkan keuntungan dibandingkan suntikan mingguan yang populer di pasaran.

Tetapi saham Amgen turun sekitar 5% pada hari Selasa, karena hasilnya tampaknya berada di ujung bawah ekspektasi tinggi Wall Street untuk obat tersebut. Menjelang data, beberapa analis mengatakan mereka ingin MariTide menunjukkan penurunan berat badan setidaknya 20% dalam uji coba fase dua, dengan beberapa berharap hingga 25%.

Wall Street telah dengan penuh semangat menunggu hasil percobaan, yang menjelaskan bagaimana obat Amgen dapat mengukur suntikan penurunan berat badan blockbuster dari Novo Nordisk dan Eli Lilly dan bidang perawatan yang ramai sedang dikembangkan oleh pembuat obat lain.

Jared Holz, ahli strategi ekuitas perawatan kesehatan Mizuho, mengatakan dalam sebuah email pada hari Selasa bahwa “perasaan kami adalah investor tetap lebih percaya diri” Eli Lilly dan Novo Nordisk sebagai pemimpin di pasar obat penurun berat badan. Dia mencatat bahwa Amgen berpotensi menjadi “pemain ketiga/keempat yang jauh” di ruang angkasa karena MariTide kemungkinan tidak akan memasuki pasar sampai sekitar tahun 2027.

Amgen hanya merilis data pada bagian pertama dari dua tahun percobaan, yang dirancang untuk menguji ukuran dosis, jadwal, dan rejimen MariTide yang berbeda. Tujuan utama uji coba adalah untuk mengukur jumlah penurunan berat badan, tetapi juga memeriksa berapa lama peserta bisa pergi antara suntikan dan masih menurunkan berat badan.

Khususnya, Amgen mengatakan pasien yang menerima dosis tertinggi MariTide setiap dua bulan mengalami penurunan berat badan yang sebanding dengan mereka yang meminumnya setiap bulan, menunjukkan potensi dosis obat yang lebih jarang.

Sekitar 11% pasien dalam uji coba menghentikan pengobatan karena efek samping yang merugikan, sementara kurang dari 8% berhenti secara khusus karena efek samping gastrointestinal. Efek samping gastrointestinal terutama ringan hingga sedang dan terutama terkait dengan dosis pertama obat.

Eskalasi dosis, yang mengacu pada memulai pasien dengan dosis MariTide yang lebih rendah dan secara bertahap meningkatkannya sampai mereka mencapai dosis target yang lebih tinggi, secara signifikan meningkatkan tingkat efek samping tersebut dalam percobaan, menurut Amgen.

“Berdasarkan data ini, kami yakin MariTide memiliki profil unik yang berbeda dan kompetitif, yang akan kami eksplorasi dalam pengembangan fase tiga,” kata CEO Amgen Robert Bradway dalam panggilan telepon dengan investor pada hari Selasa setelah hasil.

Perusahaan akan menggunakan hasil dari bagian pertama “untuk menempatkan detail halus” pada desain studi tahap akhir tentang perawatan, yang “sudah jauh ke dalam perencanaan,” kata Chief Scientific Officer Amgen Jay Bradner dalam sebuah wawancara awal bulan ini.

Amgen mengatakan MariTide dapat menawarkan penurunan berat badan yang lebih cepat, mungkin pemeliharaan berat badan yang lebih baik, dan lebih sedikit suntikan daripada suntikan mingguan seperti Wegovy Novo Nordisk dan Zepbound Eli Lilly. Itu bisa meningkatkan peluang Amgen untuk memenangkan sepotong pasar obat penurun berat badan, yang diperkirakan beberapa analis bisa bernilai $ 150 miliar per tahun pada awal 2030-an.

Studi tahap akhir pada Wegovy menunjukkan bahwa itu menyebabkan penurunan berat badan 15% selama 68 minggu, sementara Zepbound membantu pasien menurunkan lebih dari 22% berat badan mereka selama 72 minggu.

MariTide membawa pendekatan baru untuk menurunkan berat badan dibandingkan dengan obat-obatan yang ada di pasaran karena disebut konjugat antibodi peptida, yang mengacu pada antibodi monoklonal yang terkait dengan dua peptida. Peptida mengaktifkan reseptor hormon usus yang disebut GLP-1, sedangkan antibodi memblokir reseptor hormon lain yang disebut hormon GIP.

Itu tidak seperti obat obesitas Eli Lilly, Zepbound, yang mengaktifkan GIP dan GLP-1. Wegovy mengaktifkan GLP-1 tetapi tidak menargetkan GIP, yang juga dapat memengaruhi bagaimana tubuh memecah gula dan lemak.

“Desain molekuler sinergis MariTide hanya membutuhkan sebagian kecil dari pasokan peptida dengan lebih sedikit suntikan dan lebih sedikit perangkat dibandingkan alternatif suntikan mingguan,” kata Bradner pada hari Selasa panggil.

Saham Amgen telah melonjak tahun ini untuk mengantisipasi data uji coba tahap menengah. Reli itu kehilangan tenaga dalam beberapa pekan terakhir karena seorang analis mengajukan pertanyaan tentang potensi efek samping MariTide yang terkait dengan kepadatan tulang. Amgen mengatakan tidak memiliki kekhawatiran tentang data kepadatan tulang MariTide.

Bagian pertama dari uji coba fase dua mengikuti 592 pasien, termasuk 465 pasien dengan obesitas dan 127 dengan obesitas dan diabetes tipe 2. Uji coba ini memeriksa MariTide di 11 kelompok pasien yang berbeda, di mana para peneliti menguji berbagai rejimen dan tingkat dosis – 140, 280 dan 420 miligram.

Misalnya, beberapa kelompok menggunakan eskalasi dosis cepat, yang mengacu pada memulai pasien dengan dosis MariTide yang lebih rendah dan secara bertahap meningkatkannya selama empat minggu sampai mereka mencapai dosis target yang lebih tinggi. Yang lain memiliki eskalasi dosis yang lebih lambat selama 12 minggu.

Beberapa kelompok mengonsumsi MariTide sebulan sekali, sementara satu kelompok mengonsumsi dosis tertinggi obat setiap dua bulan. Dalam sebuah wawancara, Bradner mencatat bahwa pasien diabetes tipe 2 “diketahui merespons obat penurun berat badan dengan kurang baik,” jadi Amgen tidak menempatkan mereka dalam kelompok mana pun yang menggunakan eskalasi dosis atau rejimen dosis yang lebih jarang.

Lebih dari 90% pasien yang memenuhi syarat setuju untuk berpartisipasi dalam bagian kedua dari uji coba, yang meneliti seberapa tahan lama penurunan berat badan MariTide. Perusahaan “tertarik untuk melihat seberapa cepat orang-orang yang kehilangan berat badan pulih ketika mereka berhenti mengonsumsi obat,” kata Bradner dalam wawancara tersebut.

Bagian kedua dari uji coba juga mengevaluasi penurunan berat badan progresif setelah tahun pertama di MariTide dan menguji dosis obat yang lebih jarang. Amgen belum mengatakan kapan akan merilis data dari bagian kedua persidangan.

Pasien yang melanjutkan uji coba diurutkan secara acak ke dalam beberapa kelompok.

Misalnya, pasien yang mengonsumsi dosis MariTide 140 miligram pada bagian pertama uji coba akan terus mengonsumsi dosis itu atau beralih ke plasebo selama satu tahun lagi, yang akan mengukur seberapa lama penurunan berat badan MariTide. Beberapa orang yang mengonsumsi dosis 280 miligram pada bagian pertama uji coba akan mengonsumsi dosis obat yang lebih rendah selama setahun.

Amgen juga menguji jadwal triwulanan di antara beberapa pasien yang mengambil dosis 420 miligram pada bagian pertama uji coba. Itu berarti pasien akan mendapatkan suntikan setiap 12 minggu sekali.